تفوز شركة Roche بإيماءة أمريكية لاختبار COVID-19 للأجسام المضادة ، وتهدف إلى زيادة الإنتاج

بقلم أكريتي بهالا وجون ميللر

(رويترز) – حصلت روش على موافقة طارئة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لإجراء اختبار الأجسام المضادة لتحديد ما إذا كان الناس قد أصيبوا بالفيروس التاجي ، وهو صانع الأدوية السويسري يوم الأحد.

قال توماس شينيكر ، رئيس قسم التشخيص في شركة روش ، إن الشركة تهدف إلى أكثر من ضعف إنتاج الاختبارات من حوالي 50 مليونًا في الشهر إلى أكثر من 100 مليون في الشهر بنهاية العام.

تسعى الحكومات والشركات والأفراد إلى إجراء اختبارات الدم هذه لمعرفة من قد يكون مصابًا بالمرض ، والذين قد يكون لديهم بعض الحصانة ولصياغة استراتيجيات للمساعدة في إنهاء عمليات الإغلاق الوطنية.

قالت شركة روش ومقرها بازل ، والتي تجري أيضًا اختبارات جزيئية لتحديد عدوى COVID-19 النشطة ، أن اختبار الأجسام المضادة لديها معدل خصوصية يتجاوز 99.8٪ وحساسية 100٪ ، مما يعني أن الاختبارات ستظهر عددًا قليلًا جدًا من الإيجابيات الخاطئة ولا يوجد سلبيات كاذبة.

يمكن أن تؤدي النتيجة الإيجابية الكاذبة إلى الاستنتاج الخاطئ بأن شخصًا ما لديه حصانة. قال روش إن اختباره يعتمد على سحب الدم في الوريد ، بدقة أعلى من اختبارات وخز الإصبع.

قال شينيكر: “إذا قمت بسحب الدم من وخز الإصبع ، فلن تتمكن أبدًا من تحقيق نفس المستوى من التحديد الذي ستحققه … عندما تسحب الدم من الوريد”.

“يجب أن تكون لديك خصوصية عالية جدًا. حتى 0.1٪ أو 0.2٪ تحدث فرقًا.”

اختبارات المنافسين

كما تم تطوير اختبارات الأجسام المضادة المماثلة من قبل الشركات بما في ذلك مختبرات أبوت ومقرها الولايات المتحدة ، وبيكتون ديكنسون و DiaSorin الإيطالية.

وقالت شركة أبوت إن خصوصية وحساسية اختبارها تبلغ 99.5٪ و 100٪ على التوالي. قال Diasorin أن اختبار Liason XL لديه حساسية 97.4٪ وخصوصية 98.5٪.

مع تصاعد الطلب على اختبارات الأجسام المضادة ، انضمت أيضًا مجموعة من الموزعين الذين ليس لديهم خلفية أو كفاءة اختبار مثبتة إلى الشركات ذات الخبرة في سوق غير منظمة تمامًا في الولايات المتحدة ، وفقًا لتحقيق أجرته رويترز.

لم تكشف روش عن سعر للاختبار لكنها قالت إنها ستكون متطابقة في جميع أنحاء العالم.

يتوقع Schinecker حاجة كبيرة لفحص العاملين في مجال الرعاية الصحية وأسرهم للتعرض ، وأولئك الذين ظهرت عليهم علامات وأعراض ، لمعرفة ما إذا كانت لديهم أجسام مضادة.

في حين أن الأجسام المضادة عادة ما تمنح بعض الحصانة ، اعترف شينيكر أنه لا يزال هناك الكثير الذي يمكن تعلمه حول الفيروس التاجي الجديد قبل استخلاص استنتاجات نهائية.

وقال “بما أن هذا الفيروس غير معروف ، يمكن للمرء أن يفترض ، لكن الدليل سيستغرق وقتًا أطول”. “اختبار هؤلاء الأشخاص … هو المفتاح لمعرفة ما إذا كان الناس قد طوروا مناعة بالفعل أم لا.”

(شارك في إعداده أكريتي بهالا في بنغالورو وجون ميللر في زيورخ ؛ تحرير هيماني ساركار وديفيد جودمان)